혈당 측정하는 콘택트렌즈 개발한다.
혈당 측정하는 콘택트렌즈 개발한다.
  • 이의정 기자
  • 승인 2019.11.16 01:30
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식약처, 스마트콘택트렌즈 허가심사 가이드라인 선제적 마련
4차 산업혁명 시기 혁신 의료기기 제품화 적극 지원
(사진출처=픽사베이)

콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망이다. 

식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인을 발간한다고 밝혔다.

이에 따라 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제품화하는 일이 구체적인 눈앞의 현실로 바짝 다가왔다.

스마트콘택트렌즈란 눈에 착용한 콘택트렌즈에 센서를 넣어 눈물 중 포도당 농도를 측정하고 이를 혈중 포도당 농도로 변환시켜 스마트폰 또는 다른 IT기기에 전송하여 환자관리에 사용하는 렌즈를 말한다. 이 제품은 구글도 포기했으나 한국에서는 임상시험을 계획중인 의료기기이다.

4차산업혁명시대에 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 식약처는 새로운 과학기술을 응용한 융복합 혁신 의료기기의 제품화가 순조롭게 가능하도록 하기 위해 관련 제도와 가이드라인 등을 꾸준히 정비해가고 있다.

TV드라마나 영화를 보면 콘택트렌즈가 가상현실로 통하는 통로가 되기도 하는 것을 볼 수 있다. 이에 렌즈가 시력교정용으로 사용된다는 고정관념을 깨고 의약품과 의료기기, 정보통신 기술이 융복합된 스마트콘택트렌즈라는 새로운 제품을 개발 중에 있다.

본 가이드라인은 스마트콘택트렌즈의 전기 기계적‧생물학적 안전성을 확보하고 포도당 측정 및 콘택트렌즈의 성능을 검증하기 위한 요구사항을 담고 있다.

특히 이번 가이드라인은 아직 개발 중인 제품에 대한 가이드라인을 식약처가 민관협력을 통해 발 빠르게 선제적으로 마련한데 큰 의의가 있으며, 스마트콘택트렌즈가 신속히 개발되면, 눈물을 통해 혈당을 측정하므로 하루에도 몇 번씩 바늘로 손가락을 찔러 혈당을 측정하는 당뇨환자의 불편함을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

식약처는 "앞으로도 변화하는 시대에 발맞춰 의약품과 의료기기 융복합 제품, 혁신적이고 창의적인 의료기기의 신속한 제품화를 적극 지원하여 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 강화하는 동시에 국민 건강의 질을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

환경경찰뉴스 이의정 기자


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